Single Column Pneumatic Mixer tagapagtustos

Dahil sa mataas na katumpakan na mga pangangailangan sa paghahalo ng industriya ng parmasyutiko, paano matitiyak ng Single Column Pneumatic Mixer ang pagkakapareho ng paghahalo at matugunan ang mga kinakailangan sa paglilinis at aseptiko ng GMP (Good Manufacturing Practice)?

Dahil sa mataas na katumpakan na mga pangangailangan ng paghahalo ng industriya ng parmasyutiko, Single Column Pneumatic Mixer kailangang gumawa ng serye ng mga hakbang upang matiyak ang pagkakapareho ng paghahalo at matugunan ang mga kinakailangan sa paglilinis at aseptiko ng GMP (Good Manufacturing Practice). Ang mga sumusunod ay ilang partikular na kasanayan at mungkahi:

1. Tiyakin ang pagkakapareho ng paghahalo
I-optimize ang disenyo ng paghahalo:
Istraktura at bilis ng agitator: Magdisenyo ng isang makatwirang hugis ng agitator at anggulo ng talim, at itugma ang naaangkop na bilis upang matiyak na ang mga materyales ay maaaring ganap na paghaluin sa panahon ng proseso ng paghahalo upang makamit ang kinakailangang pagkakapareho.
Disenyo ng mixing chamber: I-optimize ang istraktura ng mixing chamber, tulad ng paggamit ng naaangkop na volume at hugis upang mabawasan ang mga patay na sulok at residues at mapabuti ang kahusayan ng paghahalo.
Tumpak na kontrol:
Pneumatic motor control: Gumamit ng isang tumpak na pneumatic motor control system upang makamit ang tumpak na pagsasaayos ng bilis ng paghahalo upang matugunan ang mga pangangailangan ng paghahalo ng iba't ibang mga materyales.
Pagkontrol sa oras ng paghahalo: Ayon sa mga katangian ng materyal at pang-eksperimentong data, magtakda ng makatwirang oras ng paghahalo upang matiyak na ang pagkakapareho ng paghahalo ay nakakatugon sa mga kinakailangan.
Pagsubaybay at feedback:
Online monitoring system: Mag-install ng online monitoring system para masubaybayan ang iba't ibang parameter sa proseso ng paghahalo sa real time, tulad ng temperatura, presyon, oras ng paghahalo, atbp., upang matiyak na ang proseso ng paghahalo ay matatag at nakokontrol.
Pagsa-sample at pagsubok: Regular na sample at subukan ang mga pinaghalong materyales, at i-verify kung ang pagkakapareho ng paghahalo ay nakakatugon sa mga pamantayan sa pamamagitan ng pagsusuri sa laboratoryo.

2. Matugunan ang mga kinakailangan sa paglilinis at sterility ng GMP
Pagpili ng materyal ng kagamitan:
Mga materyales na lumalaban sa kaagnasan: Gumamit ng mga materyales na lumalaban sa kaagnasan na nakakatugon sa mga kinakailangan ng GMP upang gumawa ng mga agitator at mga mixing chamber, tulad ng hindi kinakalawang na asero, upang maiwasan ang mga reaksiyong kemikal o kontaminasyon kapag ang mga materyales ay nadikit sa kagamitan.
Madaling linisin na disenyo: Gumamit ng mga istrukturang disenyo na madaling i-disassemble at linisin, tulad ng mga nababakas na agitator, makinis na panloob na dingding ng mga mixing chamber, atbp., upang mapadali ang paglilinis at pagdidisimpekta.
Paglilinis at pagdidisimpekta:
Mga pamamaraan sa paglilinis: Bumuo ng mga detalyadong pamamaraan sa paglilinis, kabilang ang pagpili ng mga ahente sa paglilinis, mga hakbang sa paglilinis, oras ng paglilinis, atbp., upang matiyak na ang panloob at panlabas na mga ibabaw ng kagamitan ay lubusang nililinis nang walang nalalabi.
Pagdidisimpekta: Gumamit ng mga naaangkop na paraan ng pagdidisimpekta upang disimpektahin ang kagamitan, tulad ng paggamit ng mga disinfectant tulad ng alkohol at quaternary ammonium salts, o pagsasama-sama ng mga pisikal na pamamaraan ng pagdidisimpekta gaya ng ultraviolet rays at ozone upang patayin o alisin ang mga microorganism sa ibabaw ng kagamitan.
Kontrol sa kapaligiran:
Malinis na kwarto: Ilagay ang Single Column Pneumatic Mixer sa isang malinis na silid na nakakatugon sa mga kinakailangan ng GMP, at bawasan ang interference mula sa mga panlabas na pinagmumulan ng polusyon sa pamamagitan ng pagkontrol sa mga parameter gaya ng panloob na temperatura, halumigmig, at kalinisan ng hangin.
Operasyon ng mga tauhan: Ang mga operator ay dapat sumailalim sa propesyonal na pagsasanay at magsuot ng mga kagamitang pang-proteksyon tulad ng malinis na damit at guwantes upang mabawasan ang polusyon sa kagamitan.
Pagpapatunay at mga talaan:
Pag-verify ng paglilinis: Regular na ginagawa ang pag-verify ng paglilinis upang matiyak na natutugunan ng kalinisan ng kagamitan ang mga kinakailangan sa pamamagitan ng pagtulad sa mga operasyon ng paglilinis sa aktwal na proseso ng produksyon at pag-sample para masubukan ang epekto ng paglilinis.
Pamamahala ng rekord: Magtatag ng kumpletong sistema ng pamamahala ng rekord, itala ang mga proseso ng paglilinis, pagdidisimpekta, at pagpapanatili ng kagamitan nang detalyado at panatilihin ang mga ito nang maayos para sa sanggunian sa hinaharap.